A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou,
nesta terça-feira (20/4), a autorização de uso emergencial de medicamento
contra a Covid-19. A indicação do tratamento é para quadros leves e moderados
da doença, em adultos e pacientes pediátricos (12 anos ou mais) com infeção por
Sars-CoV-2 confirmada por laboratório, e que tenham alto risco de progredir
para formas graves da doença. Isso inclui pacientes com 65 anos ou mais ou que
têm certas condições médicas crônicas.
O medicamento é feito a partir dos anticorpos monoclonais
casirivimabe e imdevimabe, administrados em conjunto, no tratamento da
Covid-19. É importante destacar que esses anticorpos não previnem a doença e só
serão administrados em ambiente hospitalar.
Medicamento só para pacientes internados
A Agência esclarece, no entanto, que o casirivimabe e o
imdevimabe não estão autorizados para uso em pacientes hospitalizados
(internados) devido à Covid-19 ou que necessitam de oxigênio de alto fluxo ou
ventilação mecânica nos tratamentos. De acordo com dados do estudo clínico, os
anticorpos não demonstraram benefício em pacientes internados, podendo até
estar associados a desfechos clínicos piores quando usados.
O casirivimabe e o imdevimabe devem ser administrados juntos
por infusão intravenosa (IV). Os possíveis efeitos colaterais incluem
anafilaxia (reação alérgica aguda), febre, calafrios, urticária, coceira e
rubor. De acordo com a Anvisa, a segurança e a eficácia dos anticorpos
continuam a ser avaliadas por meio de estudos que estão em andamento.
Arsenal terapêutico contra a Covid-19
A autorização de uso emergencial ocorreu durante a 6ª
Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol). A diretora
relatora, Meiruze Freitas, destacou que o medicamento reforça o arsenal
terapêutico contra a Covid-19.
“Esse medicamento se torna o segundo aprovado pela Anvisa, com indicações de uso especificamente contra a Covid-19, reforçando o arsenal terapêutico disponibilizado à sociedade para o enfrentamento dessa pandemia, fazendo coro com as cinco vacinas já autorizadas pela Anvisa. Entretanto, é importante que toda a atuação regulatória da Agência para a aprovação de medicamentos e vacinas beneficie a todos em qualquer lugar do país, mantendo a esperança de todos e a validade da nossa luta pelo acesso e pela saúde pública.” Meiruze Freitas, Anvisa.
Medicamento à base de proteínas
Anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório e que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater patógenos nocivos, como vírus. O casirivimabe e o imdevimabe são anticorpos monoclonais especificamente direcionados contra a proteína de pico (spike) do Sars-CoV-2, projetada para bloquear a adesão e a entrada do vírus em células humanas.
Em um ensaio clínico com pacientes, os anticorpos,
administrados em conjunto, mostraram reduzir a internação relacionada à
Covid-19 e consultas de emergência em pacientes com alto risco de progressão da
doença, no prazo de 28 dias após o tratamento, quando comparados ao placebo.
Fonte: por: Iara Vidal / Socialismo Criativo com informações da Anvisa